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百奧泰生物制藥股份有限公司

致力于開發(fā)新一代創(chuàng)新藥和生物類似藥,用于治療腫瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科以及其它危及人類生命或健康的重大疾病

百奧泰是一家位于中國廣州,基于科學(xué)而創(chuàng)新的全球性生物制藥企業(yè)。公司秉承“創(chuàng)新只為生命”的理念,基于現(xiàn)代生物科學(xué)的研究發(fā)現(xiàn),致力于開發(fā)新一代創(chuàng)新藥和生物類似藥,用于治療腫瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科以及其它危及人類生命或健康的重大疾病。公司于2020年2月正式在上交所科創(chuàng)板掛牌交易,股票代碼為688177。

作為新一代抗體藥物研發(fā)的領(lǐng)導(dǎo)者,公司已推動(dòng)多款候選藥物進(jìn)入后期臨床試驗(yàn),其中格樂立?(阿達(dá)木單抗)、普貝希?(貝伐珠單抗)、施瑞立?(托珠單抗)、貝塔寧?(枸櫞酸倍維巴肽)已在中國獲批上市;托珠單抗(BAT1806)(美國、歐洲商品名:TOFIDENCE?)和貝伐珠單抗(BAT1706)(美國、歐洲商品名:Avzivi?)已在中美歐三地獲批上市。公司有20多款不同產(chǎn)品處于臨床階段,其中腫瘤領(lǐng)域主要聚焦后PD-1時(shí)代的腫瘤免疫治療和抗體藥物偶聯(lián)體(ADC)靶向藥物開發(fā)。公司始終以患者的福祉作為首要核心價(jià)值,通過創(chuàng)新研發(fā),為患者提供安全、有效、可負(fù)擔(dān)的優(yōu)質(zhì)藥物,以滿足亟待解決的治療需求。

1. 格樂立?是公司自主開發(fā)的阿達(dá)木單抗生物類似藥,是國內(nèi)首個(gè)獲批上市、國內(nèi)唯一獲批2個(gè)規(guī)格及8個(gè)適應(yīng)癥的的阿達(dá)木單抗生物類似藥格樂立已在中國獲 批八個(gè)適應(yīng)癥,其中包括:銀屑病、 強(qiáng)直性脊柱炎、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、克羅 恩病和葡萄膜炎;以及三個(gè)兒童適應(yīng) 癥:兒童斑塊狀銀屑病、多關(guān)節(jié)型幼 年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎、兒童克羅恩病。

2. 普貝希?是公司自主開發(fā)的貝伐珠單抗生物類似藥,美國、歐洲商品名:Avzivi?,已實(shí)現(xiàn)中美歐三地獲批上市。在中國已 獲批五項(xiàng)適應(yīng)癥,包括:晚期、轉(zhuǎn) 移性或復(fù)發(fā)性非小細(xì)胞肺癌;轉(zhuǎn)移 性結(jié)直腸癌;復(fù)發(fā)性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤; 上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性 腹膜癌;宮頸癌。在美國已獲批六項(xiàng)適應(yīng)癥,包括:轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌;非小細(xì)胞肺癌;成人復(fù)發(fā)性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤;轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌;持續(xù)性、復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性宮頸癌;上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌。在歐洲已獲批六項(xiàng)適應(yīng)癥,包括:轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌;非小細(xì)胞肺癌;轉(zhuǎn)移性乳腺癌;腎細(xì)胞癌;宮頸癌;上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌。

3. 施瑞立?是公司自主開發(fā)的托珠單抗生物類似藥,美國、歐洲商品名:TOFIDENCE?,是國內(nèi)首個(gè)獲批上市的托珠單抗生物類似藥,已實(shí)現(xiàn)中美歐三地獲批上市。在中國已獲批三個(gè)適應(yīng)癥,包括:類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、全身型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎、細(xì)胞因子釋放綜合征。在美國已獲批三項(xiàng)適應(yīng)癥,包括:中到重度類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎;多關(guān)節(jié)型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎;全身型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎。在歐洲已獲批四項(xiàng)適應(yīng)癥,包括:類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎;多關(guān)節(jié)型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎;全身型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎和COVID-19。

4. 貝塔寧?(BAT2094,枸櫞酸倍維巴肽注射液)為百奧泰自主開發(fā)且擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的1類化學(xué)藥品,是一種肽類的β3整合素受體抑制劑。用于進(jìn)行經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入術(shù)(包括進(jìn)行冠狀動(dòng)脈內(nèi)支架置入術(shù))的急性冠脈綜合征患者,以降低急性閉塞、支架內(nèi)血栓、無復(fù)流和慢血流發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)。

公司搭建了一支學(xué)歷層次高、專業(yè)覆蓋面廣、技術(shù)力量雄厚的人才隊(duì)伍,擁有多位具有海外背景的專家,具有豐富的生物藥研發(fā)和生物技術(shù)企業(yè)管理經(jīng)驗(yàn)。公司核心技術(shù)成員包括“國家重大人才工程入選者”、“廣東省首批科技領(lǐng)軍人才”、“廣州市創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)領(lǐng)軍人才”、“廣州市杰出專家”、“廣州開發(fā)區(qū)科技領(lǐng)軍人才”、“廣州市黃埔區(qū)杰出人才”、“廣東省珠江人才計(jì)劃引進(jìn)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)領(lǐng)軍團(tuán)隊(duì)”、“廣州市黃埔區(qū)精英人才”、“廣州市產(chǎn)業(yè)發(fā)展和創(chuàng)新人才(急需緊缺人才)"等。

公司的抗體產(chǎn)業(yè)園位于廣州市永和開發(fā)區(qū),占地面積約4萬平米,目前已完成建設(shè)并投入使用的總產(chǎn)能達(dá)到66500L,包括:6個(gè)6000L不銹鋼生物反應(yīng)器及其配套的2條下游純化生產(chǎn)線,4個(gè)4000L不銹鋼生物反應(yīng)器及其配套的下游純化生產(chǎn)線,2個(gè)3500L不銹鋼生物反應(yīng)器及其配套的下游純化生產(chǎn)線,3個(gè)2000L一次性反應(yīng)器及其配套的下游純化線,3個(gè)500L一次性反應(yīng)器及其配套的下游純化生產(chǎn)線。另設(shè)有:1個(gè)200L抗體藥物偶聯(lián)體反應(yīng)釜及其配套的隔離器系統(tǒng)及純化生產(chǎn)線,1條西林瓶無菌注射液洗烘灌封聯(lián)動(dòng)生產(chǎn)線,1條預(yù)灌封注射器灌裝生產(chǎn)線,1條凍干制劑生產(chǎn)線,1條智能化隔離器預(yù)灌封注射液高速聯(lián)動(dòng)線和1條西林瓶高速聯(lián)動(dòng)線。

公司獲得過多項(xiàng)“十二五”“十三五”國家重大新藥創(chuàng)制科技重大專項(xiàng)立項(xiàng)支持;被認(rèn)定為國家高新企業(yè)、國家工業(yè)企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)運(yùn)用試點(diǎn)企業(yè)、廣東省新型研發(fā)機(jī)構(gòu)、廣東省工程技術(shù)研究中心、廣東省企業(yè)技術(shù)中心、廣東省抗體藥物偶聯(lián)生物醫(yī)藥工程實(shí)驗(yàn)室(廣東省工程實(shí)驗(yàn)室)。

公司始終以患者的福祉作為首要核心價(jià)值,通過創(chuàng)新研發(fā)為患者提供安全、有效、可負(fù)擔(dān)的優(yōu)質(zhì)藥物,以滿足亟待解決的治療需求。


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