百奧泰生物制藥股份有限公司（上交所代碼：688177）是一家位于中國廣州，基于科學(xué)而創(chuàng)新的全球性生物制藥企業(yè)（以下簡稱“百奧泰”或“公司”）。公司今日宣布已與吉瑞醫(yī)藥（Gedeon Richter Plc.）就BAT2206（一款參照喜達(dá)諾?烏司奴單抗的生物類似藥）簽署授權(quán)許可及商業(yè)化協(xié)議，吉瑞醫(yī)藥將擁有BAT2206在歐盟、英國、瑞士、澳大利亞以及其他部分歐洲國家市場的獨(dú)占的商業(yè)化權(quán)益。

根據(jù)協(xié)議條款，百奧泰將負(fù)責(zé)BAT2206的研發(fā)、生產(chǎn)以及商業(yè)化供應(yīng)，吉瑞醫(yī)藥將負(fù)責(zé)BAT2206在歐盟、英國、瑞士、澳大利亞以及其他部分歐洲國家市場的商業(yè)化。百奧泰可獲得總金額最高至1.1億美元，其中包括850萬美元首付款、累計(jì)不超過1.015億 美元里程碑付款，以及凈銷售額的兩位數(shù)百分比作為收入分成。

百奧泰創(chuàng)始人及總經(jīng)理李勝峰博士表示：“BAT2206烏司奴單抗是百奧泰一款重要的生物類似藥，目前已向中美歐三地遞交上市申請(qǐng)且均已獲得受理。我們很高興能夠與吉瑞醫(yī)藥達(dá)成合作，相信吉瑞醫(yī)藥是我們合適的合作伙伴，我們將一同把BAT2206帶到歐洲市場，惠及更多有需要的患者。”

吉瑞醫(yī)藥生物技術(shù)商務(wù)部負(fù)責(zé)人Dr. Erik Bogsch表示：“我們很高興吉瑞醫(yī)藥在核心商業(yè)化領(lǐng)域構(gòu)建生物類似藥產(chǎn)品組合上又邁進(jìn)了一步。繼今年早期的收購、近期地諾單抗的遞交申請(qǐng)以及現(xiàn)在和百奧泰的合作，吉瑞醫(yī)藥擴(kuò)大了自身在歐洲影響力并拓展了生物類似藥的產(chǎn)品組合。”

BAT2206是百奧泰根據(jù)中國NMPA、美國FDA、歐洲EMA生物類似藥相關(guān)指導(dǎo)原則開發(fā)的烏司奴單抗注射液，烏司奴單抗是一款靶向白細(xì)胞介素IL-12和IL-23共有的p40亞基的全人源單克隆抗體。IL-12和IL-23是天然產(chǎn)生的細(xì)胞因子，能夠參與炎癥和免疫應(yīng)答過程，可以與p40亞基以高親和力特異性地結(jié)合，阻斷其與細(xì)胞表面受體結(jié)合，從而破壞IL-12和IL-23介導(dǎo)的信號(hào)傳導(dǎo)和細(xì)胞因子的效應(yīng)。目前，BAT2206上市許可申請(qǐng)已獲中國 NMPA、美國FDA以及歐洲EMA受理。

關(guān)于百奧泰

百奧泰是一家位于中國廣州，基于科學(xué)而創(chuàng)新的全球性生物制藥企業(yè)。公司致力于開發(fā)新一代創(chuàng)新藥和生物類似藥，用于治療腫瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科以及其它危及人類生命或健康的疾病。作為新一代抗體藥物研發(fā)的領(lǐng)導(dǎo)者，百奧泰已推動(dòng)多款候選藥物進(jìn)入后期臨床試驗(yàn)，其中格樂立?（阿達(dá)木單抗）、普貝希?（貝伐珠單抗）、施瑞立?（托珠單抗）、貝塔寧?（枸櫞酸倍維巴肽）已在中國獲批上市。TOFIDENCE?（托珠單抗）和Avzivi?（貝伐珠單抗）已實(shí)現(xiàn)中美歐三地獲批上市。公司現(xiàn)有20多款在研產(chǎn)品處于不同臨床研究階段， 其中腫瘤領(lǐng)域主要聚焦后PD-1時(shí)代的腫瘤免疫治療和抗體藥物偶聯(lián)體（ADC）靶向藥物開發(fā)。百奧泰始終以患者的福祉作為首要核心價(jià)值，通過創(chuàng)新研發(fā)，為患者提供安全、有效、可負(fù)擔(dān)的優(yōu)質(zhì)藥物，以滿足亟待解決的治療需求。欲了解更多信息，請(qǐng)?jiān)L問wvmwz.haixiaosuanli.com，或關(guān)注我們的推特（@bio_thera_sol）和微信公眾號(hào)（百奧泰）。  

1. 格樂立?是百奧泰的注冊(cè)商標(biāo)

2. 普貝希?是百奧泰的注冊(cè)商標(biāo)

3. 施瑞立?是百奧泰的注冊(cè)商標(biāo)

4. 貝塔寧?是百奧泰的注冊(cè)商標(biāo)

5. TOFIDENCETM是渤健的注冊(cè)商標(biāo)

6. Avzivi?是山德士的注冊(cè)商標(biāo)

7. 喜達(dá)諾?是強(qiáng)生公司的注冊(cè)商標(biāo)

關(guān)于吉瑞醫(yī)藥（Gedeon Richter Plc.）

吉瑞醫(yī)藥 (www.gedeonrichter.com)是一家總部位于匈牙利布達(dá)佩斯的中東歐大型制藥企業(yè)，同時(shí)其在西歐、中國、拉丁美洲和澳大利亞地區(qū)的影響力也在不斷擴(kuò)大。截至 2023 年，吉瑞醫(yī)藥的市值達(dá)到 43 億歐元（47 億美元），同年銷售額約為 21 億歐元（23 億美元）。吉瑞醫(yī)藥的產(chǎn)品組合涵蓋多個(gè)重要的治療領(lǐng)域，包括婦女保健、中樞神經(jīng)系統(tǒng)和心血管領(lǐng)域。吉瑞醫(yī)藥擁有中東歐最大的研發(fā)部門，研發(fā)主要集中在中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病領(lǐng)域。憑借廣受認(rèn)可的類固醇化學(xué)專長，吉瑞醫(yī)藥在全球婦女保健領(lǐng)域占據(jù)重要地位。此外，吉瑞醫(yī)藥還積極投身于治療骨質(zhì)疏松、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎以及自身免疫性疾病的生物類似藥的研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化。

百奧泰前瞻性聲明

本新聞稿包含了BAT2206或百奧泰及產(chǎn)品線相關(guān)的前瞻性聲明。由于某些重要因素可能會(huì)影響公司的實(shí)際結(jié)果，特此提醒讀者注意不要過分依賴該前瞻性聲明。這些前瞻性語句包括但不限于包含意愿、將要、可能、潛在性、預(yù)測、計(jì)劃、估計(jì)、預(yù)期等類似陳述。它們都應(yīng)被視為百奧泰基于截至本新聞稿發(fā)布之日可獲得的信息的合理假設(shè)，并不保證未來的表現(xiàn)或發(fā)展。由于多種因素，實(shí)際結(jié)果和事件可能與前瞻性聲明中包含的信息存在重大差異，這些因素包括但不限于本產(chǎn)品可能不會(huì)獲得受理或批準(zhǔn)，以及藥物研究、開發(fā)和商業(yè)化中固有的風(fēng)險(xiǎn)和不確定性，例如臨床前和臨床研究的風(fēng)險(xiǎn)和不確定性以及能否獲得藥政部門的批準(zhǔn)。其他風(fēng)險(xiǎn)因素包括生產(chǎn)、分銷、營銷、競爭、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、藥物功效和安全性方面的風(fēng)險(xiǎn)和不確定性，國家及全球財(cái)務(wù)與醫(yī)療狀況的變化，公司財(cái)務(wù)狀況的變化以及適用法律法規(guī)的變化等。本新聞稿中包含的任何前瞻性聲明僅針對(duì)截止于作出聲明之日的情況。除非法律要求，否則百奧泰沒有義務(wù)更新本新聞稿中包含的任何前瞻性聲明，以反映本新聞稿發(fā)布之日以后的新信息和事件，公司觀點(diǎn)的改變或其他情況。