2018年3月，經(jīng)國家藥監(jiān)局審查，公司申報的重組Fc糖基化修飾抗CD20人源化單克隆抗體注射液-BAT4306F，符合藥品注冊的有關(guān)要求，順利獲得了臨床試驗(yàn)批件。 
   
    BAT4306F是百奧泰開發(fā)的新一代的抗CD20人源化抗體，用于治療非霍奇金淋巴瘤（NHL）或者嚴(yán)重的自身免疫疾病。盡管美羅華聯(lián)合化療已成為多數(shù)B細(xì)胞NHL的標(biāo)準(zhǔn)一線治療推薦，但仍有很多患者對美羅華聯(lián)合化療反應(yīng)不佳、無效或者治療有效后復(fù)發(fā)進(jìn)展。 BAT4306F與美羅華有不一樣的作用表位，不僅能直接誘導(dǎo)B細(xì)胞凋亡，而且通過對抗體的糖鏈進(jìn)行改造，進(jìn)一步增強(qiáng)了ADCC效應(yīng)。  體外藥效學(xué)研究表明，BAT4306F對健康人血B細(xì)胞的清除效果明顯強(qiáng)于美羅化；在小鼠的移植瘤模型中，BAT4306F聯(lián)合化藥的抑瘤能力也明顯強(qiáng)于美羅華聯(lián)合化藥，BAT4306F具有潛在臨床的應(yīng)用前景。 
   
    目前，BAT4306F的臨床試驗(yàn)正在緊鑼密鼓地開展中。