2021年2月，百奧泰生物制藥股份有限公司（688177.SH）宣布，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已批準(zhǔn)格樂立?（阿達(dá)木單抗注射液）用于治療兒童斑塊狀銀屑病患者。

新治療領(lǐng)域——兒童斑塊狀銀屑病

格樂立?是首個獲批用于治療兒童斑塊狀銀屑病的國產(chǎn)阿達(dá)木單抗，是在國內(nèi)獲批的第6個適應(yīng)癥。這標(biāo)志著格樂立?繼風(fēng)濕免疫科、皮膚科、消化科、眼科之后，進(jìn)入了兒科疾病這一新的治療領(lǐng)域，此次新適應(yīng)癥的獲批意味著給兒童銀屑病患者增設(shè)了一個高品質(zhì)、高可及性的治療新選擇。

治療優(yōu)選——格樂立?

傳統(tǒng)治療對部分銀屑病患兒的療效欠佳，讓患兒身心常年遭受傷害。近年來，靶向針對參與銀屑病免疫發(fā)病機(jī)制不同環(huán)節(jié)的各種生物制劑備受關(guān)注。這些生物制劑能通過阻斷銀屑病免疫發(fā)病機(jī)制中的關(guān)鍵步驟，從而發(fā)揮特異性的治療作用。

格樂立?是一種靶向TNF-α的全人源單克隆抗體，可特異性地與可溶性TNF-α結(jié)合，并阻斷其與細(xì)胞表面受體p55和p75的結(jié)合，從而有效地阻斷TNF-α的致炎作用。且皮下注射的使用方式，具有高生物利用度、快速起效和使用方便的優(yōu)點(diǎn)。格樂立?還優(yōu)化了輔料配方——不含檸檬酸（制劑處方獲得中國專利），在確保臨床有效性和安全性與原研藥高度相似的前提下，通過優(yōu)化緩沖液的配方，降低患者注射的疼痛感，從而提升患者的治療體驗(yàn)。

未來，我們將進(jìn)一步拓展更多免疫介導(dǎo)相關(guān)疾病治療的新領(lǐng)域，持續(xù)為更多患者帶來新的治療選擇，幫助患者改善生活質(zhì)量，為患者帶來希望曙光。

關(guān)于百奧泰

百奧泰生物制藥股份有限公司（688177.SH）秉承“創(chuàng)新只為生命”的理念，致力于開發(fā)新一代創(chuàng)新藥和生物類似藥，用于治療腫瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病以及其它危及人類生命或健康的重大疾病。公司自主開發(fā)的格樂立?（阿達(dá)木單抗注射液）已上市銷售，多個產(chǎn)品進(jìn)入臨床試驗(yàn)，另有多個創(chuàng)新抗體藥物處于臨床前研究階段。公司擁有一支學(xué)歷層次高、專業(yè)覆蓋面廣、技術(shù)力量雄厚的人才隊(duì)伍，擁有多位具有海外背景的專家，具有豐富的生物藥研發(fā)和生物技術(shù)企業(yè)管理經(jīng)驗(yàn)。公司始終以患者的福祉作為首要核心價值，通過創(chuàng)新研發(fā)為患者提供安全、有效、可負(fù)擔(dān)的優(yōu)質(zhì)藥物，以滿足亟待解決的治療需求。