近日，百奧泰生物制藥股份有限公司（證券代碼：688177）收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于公司在研產(chǎn)品BAT6021（抗TIGIT單抗）注射液的《臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》。
BAT6021是百奧泰開(kāi)發(fā)的具有差異化的抗TIGIT單克隆抗體，擬開(kāi)發(fā)用于腫瘤治療。TIGIT是一種免疫球蛋白超家族蛋白，高表達(dá)于激活的NK 細(xì)胞、CD4+ T 細(xì)胞、CD8+ T 細(xì)胞以及免疫抑制Tregs 細(xì)胞表面。 TIGIT的主要配體PVR高表達(dá)于多種實(shí)體瘤細(xì)胞表面以及樹(shù)突狀細(xì)胞表面。BAT6021可以阻斷TIGIT與CD155 (PVR)的結(jié)合，從而恢復(fù)T細(xì)胞、NK細(xì)胞的功能；差異化的BAT6021具有ADCC增強(qiáng)功能，可以通過(guò)增強(qiáng)的ADCC功能清除免疫抑制Tregs 細(xì)胞，以及加強(qiáng)T細(xì)胞與DC細(xì)胞結(jié)合，從而提高抗原特異性T細(xì)胞響應(yīng)，達(dá)到提高腫瘤免疫治療效果。
關(guān)于百奧泰
百奧泰生物制藥股份有限公司是一家領(lǐng)先的位于中國(guó)廣州的處于商業(yè)化階段的生物制藥企業(yè)，致力于開(kāi)發(fā)新一代創(chuàng)新藥和生物類(lèi)似藥，用于治療腫瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病以及其它危及人類(lèi)生命或健康的重大疾病。作為新一代抗體藥物研發(fā)的領(lǐng)導(dǎo)者，百奧泰已推動(dòng)五款候選藥物進(jìn)入后期臨床試驗(yàn)，其中格樂(lè)立?（阿達(dá)木單抗）已在中國(guó)獲批上市。此外，百奧泰另有多款主攻腫瘤和自身免疫性疾病的候選藥物處于不同的臨床開(kāi)發(fā)階段，包括新型差異化OX40 抗體和TIGIT抗體。百奧泰始終以患者的福祉作為首要核心價(jià)值，通過(guò)創(chuàng)新研發(fā)為患者提供安全、有效、可負(fù)擔(dān)的優(yōu)質(zhì)藥物，以滿足亟待解決的治療需求。欲了解更多信息，請(qǐng)?jiān)L問(wèn)wvmwz.haixiaosuanli.com或關(guān)注我們的微信公眾號(hào)“百奧泰”。
前瞻性聲明
本新聞稿包含BAT6021相關(guān)的前瞻性聲明。由于某些重要因素可能會(huì)影響公司的實(shí)際結(jié)果，特此提醒讀者注意不要過(guò)分依賴該前瞻性聲明。這些前瞻性語(yǔ)句包括但不限于包含意愿、將要、可能、潛在性、預(yù)測(cè)、計(jì)劃、估計(jì)、預(yù)期等類(lèi)似陳述。它們都應(yīng)被視為百奧泰基于截至本新聞稿發(fā)布之日可獲得的信息的合理假設(shè)，并不保證未來(lái)的表現(xiàn)或發(fā)展。由于多種因素，實(shí)際結(jié)果和事件可能與前瞻性聲明中包含的信息存在重大差異，這些因素包括但不限于本產(chǎn)品可能不會(huì)獲得受理或批準(zhǔn)，以及藥物研究、開(kāi)發(fā)和商業(yè)化中固有的風(fēng)險(xiǎn)和不確定性，例如臨床前和臨床研究的風(fēng)險(xiǎn)和不確定性以及能否獲得藥政部門(mén)的批準(zhǔn)。其他風(fēng)險(xiǎn)因素包括生產(chǎn)、分銷(xiāo)、營(yíng)銷(xiāo)、競(jìng)爭(zhēng)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、藥物功效和安全性方面的風(fēng)險(xiǎn)和不確定性，國(guó)家及全球財(cái)務(wù)與醫(yī)療狀況的變化，公司財(cái)務(wù)狀況的變化以及適用法律法規(guī)的變化等。本新聞稿中包含的任何前瞻性聲明僅針對(duì)截止于做出聲明之日的情況。除非法律要求，否則百奧泰沒(méi)有義務(wù)更新本新聞稿中包含的任何前瞻性聲明，以反映本新聞稿發(fā)布之日以后的新信息和事件，公司觀點(diǎn)的改變或其他情況。
BAT6021是百奧泰開(kāi)發(fā)的具有差異化的抗TIGIT單克隆抗體，擬開(kāi)發(fā)用于腫瘤治療。TIGIT是一種免疫球蛋白超家族蛋白，高表達(dá)于激活的NK 細(xì)胞、CD4+ T 細(xì)胞、CD8+ T 細(xì)胞以及免疫抑制Tregs 細(xì)胞表面。 TIGIT的主要配體PVR高表達(dá)于多種實(shí)體瘤細(xì)胞表面以及樹(shù)突狀細(xì)胞表面。BAT6021可以阻斷TIGIT與CD155 (PVR)的結(jié)合，從而恢復(fù)T細(xì)胞、NK細(xì)胞的功能；差異化的BAT6021具有ADCC增強(qiáng)功能，可以通過(guò)增強(qiáng)的ADCC功能清除免疫抑制Tregs 細(xì)胞，以及加強(qiáng)T細(xì)胞與DC細(xì)胞結(jié)合，從而提高抗原特異性T細(xì)胞響應(yīng)，達(dá)到提高腫瘤免疫治療效果。
關(guān)于百奧泰
百奧泰生物制藥股份有限公司是一家領(lǐng)先的位于中國(guó)廣州的處于商業(yè)化階段的生物制藥企業(yè)，致力于開(kāi)發(fā)新一代創(chuàng)新藥和生物類(lèi)似藥，用于治療腫瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病以及其它危及人類(lèi)生命或健康的重大疾病。作為新一代抗體藥物研發(fā)的領(lǐng)導(dǎo)者，百奧泰已推動(dòng)五款候選藥物進(jìn)入后期臨床試驗(yàn)，其中格樂(lè)立?（阿達(dá)木單抗）已在中國(guó)獲批上市。此外，百奧泰另有多款主攻腫瘤和自身免疫性疾病的候選藥物處于不同的臨床開(kāi)發(fā)階段，包括新型差異化OX40 抗體和TIGIT抗體。百奧泰始終以患者的福祉作為首要核心價(jià)值，通過(guò)創(chuàng)新研發(fā)為患者提供安全、有效、可負(fù)擔(dān)的優(yōu)質(zhì)藥物，以滿足亟待解決的治療需求。欲了解更多信息，請(qǐng)?jiān)L問(wèn)wvmwz.haixiaosuanli.com或關(guān)注我們的微信公眾號(hào)“百奧泰”。
前瞻性聲明
本新聞稿包含BAT6021相關(guān)的前瞻性聲明。由于某些重要因素可能會(huì)影響公司的實(shí)際結(jié)果，特此提醒讀者注意不要過(guò)分依賴該前瞻性聲明。這些前瞻性語(yǔ)句包括但不限于包含意愿、將要、可能、潛在性、預(yù)測(cè)、計(jì)劃、估計(jì)、預(yù)期等類(lèi)似陳述。它們都應(yīng)被視為百奧泰基于截至本新聞稿發(fā)布之日可獲得的信息的合理假設(shè)，并不保證未來(lái)的表現(xiàn)或發(fā)展。由于多種因素，實(shí)際結(jié)果和事件可能與前瞻性聲明中包含的信息存在重大差異，這些因素包括但不限于本產(chǎn)品可能不會(huì)獲得受理或批準(zhǔn)，以及藥物研究、開(kāi)發(fā)和商業(yè)化中固有的風(fēng)險(xiǎn)和不確定性，例如臨床前和臨床研究的風(fēng)險(xiǎn)和不確定性以及能否獲得藥政部門(mén)的批準(zhǔn)。其他風(fēng)險(xiǎn)因素包括生產(chǎn)、分銷(xiāo)、營(yíng)銷(xiāo)、競(jìng)爭(zhēng)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、藥物功效和安全性方面的風(fēng)險(xiǎn)和不確定性，國(guó)家及全球財(cái)務(wù)與醫(yī)療狀況的變化，公司財(cái)務(wù)狀況的變化以及適用法律法規(guī)的變化等。本新聞稿中包含的任何前瞻性聲明僅針對(duì)截止于做出聲明之日的情況。除非法律要求，否則百奧泰沒(méi)有義務(wù)更新本新聞稿中包含的任何前瞻性聲明，以反映本新聞稿發(fā)布之日以后的新信息和事件，公司觀點(diǎn)的改變或其他情況。
