今日，百奧泰生物制藥股份有限公司（證券代碼：688177）收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于公司在研產(chǎn)品BAT6005（抗TIGIT單抗）注射液的《臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》。

BAT6005是百奧泰開發(fā)的抗TIGIT單克隆抗體，擬開發(fā)用于腫瘤治療。TIGIT是一種免疫球蛋白超家族蛋白，高表達(dá)于激活的NK細(xì)胞、CD4+T細(xì)胞、CD8+T細(xì)胞以及免疫抑制Tregs細(xì)胞表面。TIGIT的主要配體PVR高表達(dá)于多種實(shí)體瘤細(xì)胞表面以及樹突狀細(xì)胞表面。BAT6005可以阻斷TIGIT與CD155(PVR)的結(jié)合，進(jìn)而恢復(fù)T細(xì)胞、NK細(xì)胞的功能；另外BAT6005具有正常的ADCC效應(yīng)功能，可以通過ADCC功能清除免疫抑制Tregs細(xì)胞。


關(guān)于百奧泰

百奧泰生物制藥股份有限公司是一家領(lǐng)先的位于中國廣州的處于商業(yè)化階段的生物制藥企業(yè)，致力于開發(fā)新一代創(chuàng)新藥和生物類似藥，用于治療腫瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病以及其它危及人類生命或健康的重大疾病。作為新一代抗體藥物研發(fā)的領(lǐng)導(dǎo)者，百奧泰已推動(dòng)六款候選藥物進(jìn)入后期臨床試驗(yàn)，其中格樂立?（阿達(dá)木單抗）已在中國獲批上市。此外，百奧泰另有多款主攻腫瘤和自身免疫性疾病的創(chuàng)新藥處于早期臨床和臨床前階段，包括新型差異化的OX40 抗體和Tigit抗體。百奧泰始終以患者的福祉作為首要核心價(jià)值，通過創(chuàng)新研發(fā),為患者提供安全、有效、可負(fù)擔(dān)的優(yōu)質(zhì)藥物，以滿足亟待解決的治療需求。欲了解更多信息，請(qǐng)?jiān)L問wvmwz.haixiaosuanli.com或關(guān)注我們的微信公眾號(hào)“百奧泰”。

百奧泰前瞻性聲明

本新聞稿包含了與BAT6005或百奧泰及其產(chǎn)品線相關(guān)的前瞻性聲明。由于某些重要因素可能會(huì)影響公司的實(shí)際結(jié)果，特此提醒讀者注意不要過分依賴該前瞻性聲明。這些前瞻性語句包括但不限于包含意愿、將要、可能、潛在性、預(yù)測(cè)、計(jì)劃、估計(jì)、預(yù)期等類似陳述。它們都應(yīng)被視為百奧泰基于截至本新聞稿發(fā)布之日可獲得的信息的合理假設(shè)，并不保證未來的表現(xiàn)或發(fā)展。由于多種因素，實(shí)際結(jié)果和事件可能與前瞻性聲明中包含的信息存在重大差異，這些因素包括但不限于本產(chǎn)品可能不會(huì)獲得受理或批準(zhǔn)，以及藥物研究、開發(fā)和商業(yè)化中固有的風(fēng)險(xiǎn)和不確定性，例如臨床前和臨床研究的風(fēng)險(xiǎn)和不確定性以及能否獲得藥政部門的批準(zhǔn)。其他風(fēng)險(xiǎn)因素包括生產(chǎn)、分銷、營銷、競(jìng)爭(zhēng)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、藥物功效和安全性方面的風(fēng)險(xiǎn)和不確定性，國家及全球財(cái)務(wù)與醫(yī)療狀況的變化，公司財(cái)務(wù)狀況的變化以及適用法律法規(guī)的變化等。本新聞稿中包含的任何前瞻性聲明僅針對(duì)截止于作出聲明之日的情況。除非法律要求，否則百奧泰沒有義務(wù)更新本新聞稿中包含的任何前瞻性聲明，以反映本新聞稿發(fā)布之日以后的新信息和事件，公司觀點(diǎn)的改變或其他情況。

1. 格樂立?是百奧泰的注冊(cè)商標(biāo)