中國廣州，2021年9月8日，百奧泰生物制藥股份有限公司（上交所代碼：688177）今日宣布，公司與Sandoz就BAT1706簽署了商業(yè)化及授權(quán)協(xié)議。BAT1706是一款參照安維汀?（貝伐珠單抗）開發(fā)的生物類似藥，是一種抗血管內(nèi)皮生長因子（VEGF）單克隆抗體。目前，BAT1706已完成了包括全球III期臨床試驗在內(nèi)的大量相似性研究，并且已向中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）、歐洲藥品管理局（EMA）、美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）遞交了上市許可申請且獲得受理。

根據(jù)協(xié)議條款，百奧泰將負(fù)責(zé)BAT1706的產(chǎn)品開發(fā)、生產(chǎn)和供應(yīng)。在取得相關(guān)監(jiān)管部門批準(zhǔn)后，Sandoz將負(fù)責(zé)BAT1706在美國、歐洲、加拿大及大部分其它BAT1706合作未覆蓋的國際市場的商業(yè)化活動。百奧泰將獲得首付款、里程碑付款及特許權(quán)使用費。

百奧泰創(chuàng)始人及首席執(zhí)行官李勝峰博士表示：“我們很高興與全球生物類似藥領(lǐng)導(dǎo)者Sandoz達成合作，通過此次合作可以將BAT1706帶給全世界更多患者。生物類似藥是公司發(fā)展的一個重要方向，也是提升患者對貝伐珠單抗等優(yōu)質(zhì)藥物可及性的關(guān)鍵。”

BAT1706是一款由百奧泰開發(fā)的貝伐珠單抗，它通過與血管內(nèi)皮生長因子（VEGF）結(jié)合而起效，阻斷VEGF與其受體結(jié)合，從而減少新生血管形成，誘導(dǎo)現(xiàn)有血管降解，達到抑制腫瘤生長的效果。在美國和歐洲，安維汀?已獲批用于治療多種適應(yīng)癥，包括轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌、非鱗狀非小細胞肺癌、膠質(zhì)母細胞瘤、腎細胞癌、子宮頸癌、卵巢癌、輸卵管癌、腹膜癌、乳腺癌等。

關(guān)于百奧泰

百奧泰生物制藥股份有限公司是一家位于中國廣州，處于商業(yè)化階段的領(lǐng)先生物制藥企業(yè)。致力于開發(fā)新一代創(chuàng)新藥和生物類似藥，用于治療腫瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病以及其它危及人類生命或健康的重大疾病。作為新一代抗體藥物研發(fā)的領(lǐng)導(dǎo)者，百奧泰已推動六款候選藥物進入后期臨床試驗，其中格樂立?（阿達木單抗）已在中國獲批上市。此外，百奧泰另有多款主攻腫瘤和自身免疫性疾病的創(chuàng)新藥處于早期臨床或即將進入臨床階段，包括新型差異化的OX40 抗體、Tigit抗體、PD-L1/CD47雙特異抗體。百奧泰始終以患者的福祉作為首要核心價值，通過創(chuàng)新研發(fā),為患者提供安全、有效、可負(fù)擔(dān)的優(yōu)質(zhì)藥物，以滿足亟待解決的治療需求。欲了解更多信息，請訪問wvmwz.haixiaosuanli.com，或關(guān)注我們的推特（@bio_thera_sol）和微信公眾號（百奧泰）。

百奧泰前瞻性聲明

本新聞稿包含了與BAT1706或百奧泰及其產(chǎn)品線相關(guān)的前瞻性聲明。由于某些重要因素可能會影響公司的實際結(jié)果，特此提醒讀者注意不要過分依賴該前瞻性聲明。這些前瞻性語句包括但不限于包含意愿、將要、可能、潛在性、預(yù)測、計劃、估計、預(yù)期等類似陳述。它們都應(yīng)被視為百奧泰基于截至本新聞稿發(fā)布之日可獲得的信息的合理假設(shè)，并不保證未來的表現(xiàn)或發(fā)展。由于多種因素，實際結(jié)果和事件可能與前瞻性聲明中包含的信息存在重大差異，這些因素包括但不限于本產(chǎn)品可能不會獲得受理或批準(zhǔn)，以及藥物研究、開發(fā)和商業(yè)化中固有的風(fēng)險和不確定性，例如臨床前和臨床研究的風(fēng)險和不確定性以及能否獲得藥政部門的批準(zhǔn)。其他風(fēng)險因素包括生產(chǎn)、分銷、營銷、競爭、知識產(chǎn)權(quán)、藥物功效和安全性方面的風(fēng)險和不確定性，國家及全球財務(wù)與醫(yī)療狀況的變化，公司財務(wù)狀況的變化以及適用法律法規(guī)的變化等。本新聞稿中包含的任何前瞻性聲明僅針對截止于作出聲明之日的情況。除非法律要求，否則百奧泰沒有義務(wù)更新本新聞稿中包含的任何前瞻性聲明，以反映本新聞稿發(fā)布之日以后的新信息和事件，公司觀點的改變或其他情況。

1. 格樂立?是百奧泰的注冊商標(biāo)

2. QLETLI?是百奧泰的注冊商標(biāo)

3. 安維汀?是基因泰克的注冊商標(biāo)