百奧泰生物制藥股份有限公司（688177.SH）是一家處于商業(yè)化階段的生物制藥公司。公司今日宣布，在研產(chǎn)品BAT7104（雙特異性抗體）澳洲 I 期臨床試驗(yàn)已于近日完成首例患者給藥。BAT7104是一種特異性阻斷人 PD-L1 和 CD47 與其對(duì)應(yīng)受體相互作用的雙特異性抗體。

該臨床試驗(yàn)是一項(xiàng)針對(duì)晚期惡性實(shí)體腫瘤患者的多中心、開放標(biāo)簽的 I 期劑量爬坡及劑量擴(kuò)展的臨床研究，旨在評(píng)價(jià)BAT7104的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)特征與初步臨床有效性，同時(shí)探索最大耐受劑量（MTD）及 II 期推薦劑量。BAT7104也正在中國(guó)開展 I 期臨床試驗(yàn)。

百奧泰創(chuàng)始人及首席執(zhí)行官李勝峰博士表示：“我們研發(fā)團(tuán)隊(duì)通過(guò)差異化設(shè)計(jì)，使BAT7104靶向 CD47 靶點(diǎn)具有適中的親和力，這為克服傳統(tǒng) CD47 抗體所伴隨的嚴(yán)重血液細(xì)胞毒性帶來(lái)了可能；同時(shí)BAT7104保留了靶向 PD-L1 靶點(diǎn)的高親和力，增強(qiáng)了BAT7104靶向腫瘤細(xì)胞的能力。在臨床前研究中，BAT7104表現(xiàn)出了更高的抗腫瘤活性以及更好的安全性。BAT7104是百奧泰首個(gè)在中國(guó)以外進(jìn)入臨床開發(fā)階段的雙特異性抗體藥物，后續(xù)我們將有更多的抗腫瘤創(chuàng)新藥物進(jìn)入臨床或推進(jìn)至后期臨床開發(fā)階段。百奧泰將繼續(xù)致力于為全球患者帶來(lái)更多創(chuàng)新的抗腫瘤藥物?！?/span>

關(guān)于BAT7104

BAT7104是百奧泰開發(fā)的針對(duì) PD-L1 和 CD47 的雙特異性抗體，擬開發(fā)用于腫瘤治療。BAT7104通過(guò)阻斷 CD47/SIRPα 通路，激活巨噬細(xì)胞吞噬腫瘤細(xì)胞的功能；BAT7104通過(guò)阻斷 PD-L1/PD-1 通路，解除腫瘤細(xì)胞經(jīng)由 PD-L1/PD-1 途徑對(duì) T 細(xì)胞的抑制，實(shí)現(xiàn) T 細(xì)胞和巨噬細(xì)胞聯(lián)合抗腫瘤作用。通過(guò)親和力差異化設(shè)計(jì)，BAT7104的靶向 CD47 靶點(diǎn)具有適中親和力，降低發(fā)生毒副作用的潛在可能性；同時(shí)，其靶向 PD-L1 靶點(diǎn)具有高親和力，能提高抗體的腫瘤細(xì)胞選擇性，增強(qiáng)靶向腫瘤細(xì)胞殺傷能力。

關(guān)于百奧泰

百奧泰生物制藥股份有限公司是一家位于中國(guó)廣州，處于商業(yè)化階段的領(lǐng)先生物制藥企業(yè)。公司致力于開發(fā)新一代創(chuàng)新藥和生物類似藥，用于治療腫瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病以及其它危及人類生命或健康的重大疾病。作為新一代抗體藥物研發(fā)的領(lǐng)導(dǎo)者，百奧泰已推動(dòng)六款候選藥物進(jìn)入后期臨床試驗(yàn)，其中格樂立?（阿達(dá)木單抗）和普貝希?（貝伐珠單抗）已在中國(guó)獲批上市。此外，百奧泰另有多款主攻腫瘤和自身免疫性疾病的創(chuàng)新藥進(jìn)入早期臨床階段，包括新型差異化的 OX40 抗體、TIGIT 抗體、CTLA-4 抗體、PD-L1/CD47 雙特異抗體。百奧泰始終以患者的福祉作為首要核心價(jià)值，通過(guò)創(chuàng)新研發(fā)，為患者提供安全、有效、可負(fù)擔(dān)的優(yōu)質(zhì)藥物，以滿足亟待解決的治療需求。欲了解更多信息，請(qǐng)?jiān)L問(wèn)wvmwz.haixiaosuanli.com，或關(guān)注我們的推特（@bio_thera_sol）和微信公眾號(hào)（百奧泰）。

1. 格樂立?是百奧泰的注冊(cè)商標(biāo)

2. 普貝希?是百奧泰的注冊(cè)商標(biāo)

百奧泰前瞻性聲明

本新聞稿包含了BAT7104或百奧泰及其產(chǎn)品線相關(guān)的前瞻性聲明。由于某些重要因素可能會(huì)影響公司的實(shí)際結(jié)果，特此提醒讀者注意不要過(guò)分依賴該前瞻性聲明。這些前瞻性語(yǔ)句包括但不限于包含意愿、將要、可能、潛在性、預(yù)測(cè)、計(jì)劃、估計(jì)、預(yù)期等類似陳述。它們都應(yīng)被視為百奧泰基于截至本新聞稿發(fā)布之日可獲得的信息的合理假設(shè)，并不保證未來(lái)的表現(xiàn)或發(fā)展。由于多種因素，實(shí)際結(jié)果和事件可能與前瞻性聲明中包含的信息存在重大差異，這些因素包括但不限于本產(chǎn)品可能不會(huì)獲得受理或批準(zhǔn)，以及藥物研究、開發(fā)和商業(yè)化中固有的風(fēng)險(xiǎn)和不確定性，例如臨床前和臨床研究的風(fēng)險(xiǎn)和不確定性以及能否獲得藥政部門的批準(zhǔn)。其他風(fēng)險(xiǎn)因素包括生產(chǎn)、分銷、營(yíng)銷、競(jìng)爭(zhēng)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、藥物功效和安全性方面的風(fēng)險(xiǎn)和不確定性，國(guó)家及全球財(cái)務(wù)與醫(yī)療狀況的變化，公司財(cái)務(wù)狀況的變化以及適用法律法規(guī)的變化等。本新聞稿中包含的任何前瞻性聲明僅針對(duì)截止于作出聲明之日的情況。除非法律要求，否則百奧泰沒有義務(wù)更新本新聞稿中包含的任何前瞻性聲明，以反映本新聞稿發(fā)布之日以后的新信息和事件，公司觀點(diǎn)的改變或其他情況。