3月15日,我司正在實(shí)施全球開發(fā)計(jì)劃的BAT1706(貝伐珠單抗生物類似藥)在新西蘭的Ⅰ期臨床研究成功入組第一、第二例健康受試者。這是目前首家在海外開展貝伐珠單抗生物類似藥臨床研究的中國藥企。目前,臨床研究工作正有條不紊地向前推進(jìn),預(yù)計(jì)2017年2月可完成Ⅰ期臨床總結(jié)報(bào)告。
貝伐珠單抗是國際權(quán)威NCCN指南推薦的多種轉(zhuǎn)移性腫瘤的一線治療藥物,在全球轉(zhuǎn)移性癌癥患者中被廣泛應(yīng)用,其作用機(jī)理為:采用哺乳動(dòng)物細(xì)胞表達(dá)的抗人血管內(nèi)皮生長因子(Vascular Endothelial Growth Factor,VEGF)單克隆抗體制劑靶向結(jié)合血管內(nèi)皮生長因子,阻斷VEGF與其內(nèi)皮細(xì)胞上的受體結(jié)合,使VEGF失去生物活性,從而減少腫瘤血管生成,抑制腫瘤生長。2010年1月貝伐珠單抗-安維汀在國內(nèi)獲批上市,2015年7月肺癌適應(yīng)癥在中國正式上市,用于晚期、轉(zhuǎn)移性或復(fù)發(fā)性非鱗非小細(xì)胞肺癌的一線治療?,F(xiàn)已成為晚期結(jié)直腸癌和非小細(xì)胞肺癌的一線藥物。
據(jù)《2015年中國腫瘤登記年報(bào)》報(bào)道,我國每年大約有65萬肺癌新發(fā)病例,其中非小細(xì)胞肺癌占所有肺癌病例的85%。貝伐珠單抗肺癌適應(yīng)癥的上市,為中國肺癌患者打開了一扇希望之門。
百奧泰CEO李勝峰博士表示,BAT1706邁開了公司眾多優(yōu)秀產(chǎn)品進(jìn)入國際臨床研究的第一步,未來幾年,我司還會(huì)有10多項(xiàng)生物類似藥陸續(xù)進(jìn)入全球臨床研究,為實(shí)現(xiàn)百奧泰“在廣州率先實(shí)現(xiàn)全球生物醫(yī)藥的“中國智造”宏偉目標(biāo)打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。