百奧泰生物制藥股份有限公司（證券代碼：688177）近日宣布BAT2022的I期臨床試驗(yàn)完成包括100 毫克到1500 毫克的全部受試者入組，藥物安全性良好。初步對于已經(jīng)完成的低劑量組（100毫克）的檢測表明BAT2022具有期許的優(yōu)越的藥代參數(shù)， ex vivo 藥效（PD）假病毒中和實(shí)驗(yàn)顯示中和滴度高，具有潛在的治療和預(yù)防應(yīng)用前景。

由于奧密克戎及其亞突變株具有極高的傳染性及極強(qiáng)的免疫逃逸能力，現(xiàn)有各種新冠疫苗及絕大部分治療用中和抗體對它們的效果大幅度下降，使得其仍在世界各國肆虐，形勢依然嚴(yán)峻。因此，急需開發(fā)對奧密克戎及其潛在的新的突變株更加廣譜的中和抗體。開發(fā)重大疾病的預(yù)防和治療是生物醫(yī)藥企業(yè)的社會責(zé)任，百奧泰秉承“創(chuàng)新只為生命”的理念，積極承擔(dān)責(zé)任，利用公司IDEAL噬菌體展示技術(shù)及單域抗體庫，開發(fā)出了抗新冠病毒（SARS-CoV-2）的雙特異中和抗體BAT2022，其針對兩個(gè)不同的重要表位，極大地降低病毒逃逸的風(fēng)險(xiǎn)，預(yù)期具有高效及廣譜性。臨床前研究結(jié)果最近發(fā)表在現(xiàn)代病毒學(xué)研究雜志 (Zhang, H., et al. "Broadly Potent Neutralizing Bispecific Antibody against SARS-CoV-2." Virology: Current Research 6:S1,2022)。臨床前研究結(jié)果顯示，BAT2022對新冠病毒各種主要突變株均有高效中和能力，包括Alpha、Beta, Gamma、Delta及各種Omicron亞變異株，IC50 值為 20-160 pM，尤其是對目前我國部分地區(qū)出現(xiàn)的BA.2.76，中和效價(jià)達(dá)到30 pM。小鼠模型體內(nèi)藥效結(jié)果顯示，無論是預(yù)防還是治療，BAT2022均具有顯著的療效，可以完全防止小鼠體重下降，抑制病毒在肺組織中的復(fù)制，使小鼠肺組織中病毒滴度低于檢測下限；相比之下，對照組小鼠平均體重下降達(dá)到20%，肺組織病毒滴度達(dá)到105/克肺組織。另外，BAT2022廣譜中和的原理為探索與開發(fā)廣譜多價(jià)納米新冠病毒疫苗提供了新的方向與機(jī)會。

關(guān)于百奧泰

百奧泰生物制藥股份有限公司是一家位于中國廣州，處于商業(yè)化階段的領(lǐng)先生物制藥企業(yè)。公司致力于開發(fā)新一代創(chuàng)新藥和生物類似藥，用于治療腫瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病以及其它危及人類生命或健康的重大疾病。作為新一代抗體藥物研發(fā)的領(lǐng)導(dǎo)者，百奧泰已推動多款候選藥物進(jìn)入后期臨床試驗(yàn)，其中格樂立?（阿達(dá)木單抗）和普貝希?（貝伐珠單抗）已在中國獲批上市。此外，百奧泰另有多款主攻腫瘤和自身免疫性疾病的創(chuàng)新藥進(jìn)入早期臨床階段，包括新型差異化的 OX40 抗體、TIGIT 抗體、CTLA-4 抗體、PD-L1/CD47 雙特異抗體，以及抗體藥物偶聯(lián)體BAT8006、BAT8009、BAT8010、BAT8008、BAT8007。百奧泰始終以患者的福祉作為首要核心價(jià)值，通過創(chuàng)新研發(fā)，為患者提供安全、有效、可負(fù)擔(dān)的優(yōu)質(zhì)藥物，以滿足亟待解決的治療需求。欲了解更多信息，請?jiān)L問wvmwz.haixiaosuanli.com，或關(guān)注我們的推特（@bio_thera_sol）和微信公眾號（百奧泰）。

1. 格樂立?是百奧泰的注冊商標(biāo)

2. 普貝希?是百奧泰的注冊商標(biāo)

百奧泰前瞻性聲明

本新聞稿包含了BAT2022或百奧泰及其產(chǎn)品線相關(guān)的前瞻性聲明。由于某些重要因素可能會影響公司的實(shí)際結(jié)果，特此提醒讀者注意不要過分依賴該前瞻性聲明。這些前瞻性語句包括但不限于包含意愿、將要、可能、潛在性、預(yù)測、計(jì)劃、估計(jì)、預(yù)期等類似陳述。它們都應(yīng)被視為百奧泰基于截至本新聞稿發(fā)布之日可獲得的信息的合理假設(shè)，并不保證未來的表現(xiàn)或發(fā)展。由于多種因素，實(shí)際結(jié)果和事件可能與前瞻性聲明中包含的信息存在重大差異，這些因素包括但不限于本產(chǎn)品可能不會獲得受理或批準(zhǔn)，以及藥物研究、開發(fā)和商業(yè)化中固有的風(fēng)險(xiǎn)和不確定性，例如臨床前和臨床研究的風(fēng)險(xiǎn)和不確定性以及能否獲得藥政部門的批準(zhǔn)。其他風(fēng)險(xiǎn)因素包括生產(chǎn)、分銷、營銷、競爭、知識產(chǎn)權(quán)、藥物功效和安全性方面的風(fēng)險(xiǎn)和不確定性，國家及全球財(cái)務(wù)與醫(yī)療狀況的變化，公司財(cái)務(wù)狀況的變化以及適用法律法規(guī)的變化等。本新聞稿中包含的任何前瞻性聲明僅針對截止于作出聲明之日的情況。除非法律要求，否則百奧泰沒有義務(wù)更新本新聞稿中包含的任何前瞻性聲明，以反映本新聞稿發(fā)布之日以后的新信息和事件，公司觀點(diǎn)的改變或其他情況。