中國廣州-- 百奧泰生物制藥股份有限公司（證券代碼：688177）是一家處于商業(yè)化階段的生物制藥公司，公司今日宣布將在美國圣安東尼奧，當(dāng)?shù)貢r間12月6日至10日舉行的第45屆圣安東尼奧乳腺癌大會（SABCS 2022）上以壁報形式展示BAT8006（Folate-Receptor-alpha-ADC）和BAT8008（Trop2-ADC）的臨床前研究結(jié)果。

壁報1主題為“一款用于實(shí)體瘤治療的具有強(qiáng)大旁觀者效應(yīng)的新型FRα-ADC”，將主要展示BAT8006的臨床前研究結(jié)果，以及BAT8006最新臨床1期有效性進(jìn)展。BAT8006有望為實(shí)體瘤，包括卵巢癌、乳腺癌等腫瘤患者提供一個新的治療選擇。摘要目前可在圣安東尼奧乳腺癌大會（SABCS 2022）官網(wǎng)上查閱。

壁報詳情：

發(fā)布時間：2022年12月8日，周四，上午7：00-8：15（當(dāng)?shù)貢r間）

發(fā)布地點(diǎn)：壁報區(qū)/展覽廳

壁報編號：P4-01-12

壁報2主題為“一款具有強(qiáng)大旁觀者效應(yīng)，用于治療表達(dá)Trop-2腫瘤的新型Trop-2-ADC”， 將展示BAT8008的臨床前研究結(jié)果。BAT8008有望為實(shí)體瘤（包括乳腺癌等）患者提供一個新的治療選擇。摘要目前可在圣安東尼奧乳腺癌大會（SABCS 2022）官網(wǎng)上查閱。

壁報詳情：

發(fā)布時間：2022年12月8日，周四，上午7：00-8：15（當(dāng)?shù)貢r間）

發(fā)布地點(diǎn)：壁報區(qū)/展覽廳

壁報編號：P4-01-32

關(guān)于BAT8006

FRα 是一種位于細(xì)胞膜上的葉酸結(jié)合蛋白，在卵巢癌、肺癌、乳腺癌等多種實(shí)體腫瘤中過表達(dá)，但在正常人體組織中的分布較局限，表達(dá)水平較低。兩者表達(dá)水平的差異使 FRα 成為 ADC 藥物開發(fā)比較理想的靶點(diǎn)。BAT8006由百奧泰自主研發(fā)的重組人源化抗 FRα 抗體與毒性小分子拓?fù)洚悩?gòu)酶 I 抑制劑，通過可剪切連接子連接而成。一系列臨床前研究表明：BAT8006具有良好的穩(wěn)定性及安全性，且具有高效的抗腫瘤活性。BAT8006所攜帶的毒性小分子拓?fù)洚悩?gòu)酶 I 抑制劑具有很強(qiáng)的細(xì)胞膜滲透能力，因而當(dāng)殺傷靶點(diǎn)癌細(xì)胞后可以釋放出來并進(jìn)一步殺死附近的癌細(xì)胞，產(chǎn)生旁觀者效應(yīng)，可望有效地克服腫瘤的異質(zhì)性。BAT8006在體內(nèi)、體外藥理研究中都表現(xiàn)出高效的抗腫瘤活性及良好的安全性。BAT8006目前處于1期臨床研究階段，更多詳細(xì)信息請查閱：https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05378737

關(guān)于BAT8008

BAT8008是百奧泰開發(fā)的靶向 Trop2 的抗體藥物偶聯(lián)物（ADC），擬開發(fā)用于實(shí)體腫瘤治療。Trop-2（Trophoblast cell-surface antigens 2，Trop2），又稱為TACSTD2、M1S1、GA733-1、EGP-1），是腫瘤相關(guān)鈣信號轉(zhuǎn)導(dǎo)蛋白（Tumor associated calcium signal transducer，TACSTD）基因家族的一員，與細(xì)胞內(nèi)鈣離子濃度的調(diào)控有關(guān)。Trop2在正常人體組織中不表達(dá)或低表達(dá)，但高表達(dá)于多種類型的人類腫瘤組織，尤其是上皮類腫瘤中，包括乳腺癌、宮頸癌、結(jié)直腸癌、食管癌、胃癌、肺癌、口腔鱗狀細(xì)胞癌、卵巢癌、前列腺癌、胰腺癌、甲狀腺癌、尿路膀胱癌、子宮癌、神經(jīng)膠質(zhì)瘤等，Trop2高表達(dá)與腫瘤的侵襲和預(yù)后相關(guān)。腫瘤組織和正常組織中表達(dá)水平的差異使得Trop2成為ADC藥物的熱門靶點(diǎn)。BAT8008由重組人源化抗Trop2抗體與毒性小分子拓?fù)洚悩?gòu)酶I抑制劑通過自主研發(fā)的可剪切連接子連接而成。BAT8008具有高效的抗腫瘤活性，毒素小分子有較強(qiáng)的旁觀者效應(yīng)，可望有效克服腫瘤組織的異質(zhì)性。同時，臨床前研究顯示BAT8008具有較好的穩(wěn)定性及安全性，血漿中釋放的毒素小分子極低，可降低脫靶毒性的風(fēng)險。BAT8008目前處于1期臨床研究階段，更多詳細(xì)信息請查閱：

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05620017

關(guān)于百奧泰

百奧泰生物制藥股份有限公司是一家位于中國廣州，處于商業(yè)化階段的領(lǐng)先生物制藥企業(yè)。公司致力于開發(fā)新一代創(chuàng)新藥和生物類似藥，用于治療腫瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病以及其它危及人類生命或健康的重大疾病。作為新一代抗體藥物研發(fā)的領(lǐng)導(dǎo)者，百奧泰已推動多款候選藥物進(jìn)入后期臨床試驗(yàn)，其中格樂立?（阿達(dá)木單抗）和普貝希?（貝伐珠單抗）已在中國獲批上市。此外，百奧泰另有多款主攻腫瘤和自身免疫性疾病的創(chuàng)新藥進(jìn)入早期臨床階段，包括新型差異化的 OX40 抗體、TIGIT 抗體、CTLA-4 抗體、PD-L1/CD47 雙特異抗體，以及抗體藥物偶聯(lián)體BAT8006、BAT8009、BAT8010、BAT8008、BAT8007。百奧泰始終以患者的福祉作為首要核心價值，通過創(chuàng)新研發(fā)，為患者提供安全、有效、可負(fù)擔(dān)的優(yōu)質(zhì)藥物，以滿足亟待解決的治療需求。欲了解更多信息，請訪問wvmwz.haixiaosuanli.com，或關(guān)注我們的推特（@bio_thera_sol）和微信公眾號（百奧泰）。

1. 格樂立?是百奧泰的注冊商標(biāo)

2. 普貝希?是百奧泰的注冊商標(biāo)

百奧泰前瞻性聲明

本新聞稿包含了BAT8006、BAT8008或百奧泰及其產(chǎn)品線相關(guān)的前瞻性聲明。由于某些重要因素可能會影響公司的實(shí)際結(jié)果，特此提醒讀者注意不要過分依賴該前瞻性聲明。這些前瞻性語句包括但不限于包含意愿、將要、可能、潛在性、預(yù)測、計劃、估計、預(yù)期等類似陳述。它們都應(yīng)被視為百奧泰基于截至本新聞稿發(fā)布之日可獲得的信息的合理假設(shè)，并不保證未來的表現(xiàn)或發(fā)展。由于多種因素，實(shí)際結(jié)果和事件可能與前瞻性聲明中包含的信息存在重大差異，這些因素包括但不限于本產(chǎn)品可能不會獲得受理或批準(zhǔn)，以及藥物研究、開發(fā)和商業(yè)化中固有的風(fēng)險和不確定性，例如臨床前和臨床研究的風(fēng)險和不確定性以及能否獲得藥政部門的批準(zhǔn)。其他風(fēng)險因素包括生產(chǎn)、分銷、營銷、競爭、知識產(chǎn)權(quán)、藥物功效和安全性方面的風(fēng)險和不確定性，國家及全球財務(wù)與醫(yī)療狀況的變化，公司財務(wù)狀況的變化以及適用法律法規(guī)的變化等。本新聞稿中包含的任何前瞻性聲明僅針對截止于作出聲明之日的情況。除非法律要求，否則百奧泰沒有義務(wù)更新本新聞稿中包含的任何前瞻性聲明，以反映本新聞稿發(fā)布之日以后的新信息和事件，公司觀點(diǎn)的改變或其他情況。