百奧泰生物制藥股份有限公司（上交所代碼：688177）是一家位于中國廣州，基于科學而創(chuàng)新的全球性生物制藥企業(yè)，以下簡稱“百奧泰”或“公司”。公司今日宣布收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》，在研藥品注射用BAT8010聯(lián)合注射用BAT1006治療局部晚期或轉移性實體瘤的臨床試驗申請獲得批準。 

BAT8010由重組人源化抗HER2抗體與毒性小分子拓撲異構酶I抑制劑，通過自主研發(fā)的可剪切連接子連接而成。BAT8010具有高效的抗腫瘤活性，毒素小分子有很強的細胞膜滲透能力，在ADC殺傷癌細胞后能釋放并殺死附近的癌細胞，產(chǎn)生旁觀者效應，有效克服腫瘤細胞的異質性。同時，BAT8010具有很好的穩(wěn)定性和安全性，血漿中釋放的毒素小分子極低，降低了脫靶毒性的風險。

BAT1006是一款靶向HER2的單克隆抗體，可與HER2胞外結構域II結合，阻斷HER2與其他HER家族受體（EGFR/HER3/HER4）的異源二聚化作用，抑制HER2受體介導的腫瘤細胞增殖與生存。BAT1006是ADCC增強的單抗，其招募NK等殺傷細胞的能力更強，對腫瘤細胞具有更強的殺傷作用。

注射用BAT8010聯(lián)合注射用BAT1006用于局部晚期或轉移性實體瘤患者的治療有望進一步提高治療效果，為患者提供新的治療選擇。

關于百奧泰

百奧泰是一家位于中國廣州，基于科學而創(chuàng)新的全球性生物制藥企業(yè)。公司致力于開發(fā)新一代創(chuàng)新藥和生物類似藥，用于治療腫瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科以及其它危及人類生命或健康的疾病。作為新一代抗體藥物研發(fā)的領導者，百奧泰已推動多款候選藥物進入后期臨床試驗，其中格樂立?（阿達木單抗）、普貝希?（貝伐珠單抗）、施瑞立?（托珠單抗）已在中國獲批上市。TOFIDENCE?（托珠單抗）和Avzivi?（貝伐珠單抗）已在美國獲批。公司現(xiàn)有20多款在研產(chǎn)品處于不同臨床研究階段， 其中腫瘤領域主要聚焦后PD-1時代的腫瘤免疫治療和抗體藥物偶聯(lián)體（ADC）靶向藥物開發(fā)。百奧泰始終以患者的福祉作為首要核心價值，通過創(chuàng)新研發(fā)，為患者提供安全、有效、可負擔的優(yōu)質藥物，以滿足亟待解決的治療需求。欲了解更多信息，請訪問wvmwz.haixiaosuanli.com，或關注我們的推特（@bio_thera_sol）和微信公眾號（百奧泰）。  

1.    格樂立?是百奧泰的注冊商標

2.    普貝希?是百奧泰的注冊商標

3.    施瑞立?是百奧泰的注冊商標

4.    Avzivi?是諾華的注冊商標

5.    TOFIDENCE?是渤健的商標

百奧泰前瞻性聲明

本新聞稿包含了BAT8010、BAT1006或百奧泰及產(chǎn)品線相關的前瞻性聲明。由于某些重要因素可能會影響公司的實際結果，特此提醒讀者注意不要過分依賴該前瞻性聲明。這些前瞻性語句包括但不限于包含意愿、將要、可能、潛在性、預測、計劃、估計、預期等類似陳述。它們都應被視為百奧泰基于截至本新聞稿發(fā)布之日可獲得的信息的合理假設，并不保證未來的表現(xiàn)或發(fā)展。由于多種因素，實際結果和事件可能與前瞻性聲明中包含的信息存在重大差異，這些因素包括但不限于本產(chǎn)品可能不會獲得受理或批準，以及藥物研究、開發(fā)和商業(yè)化中固有的風險和不確定性，例如臨床前和臨床研究的風險和不確定性以及能否獲得藥政部門的批準。其他風險因素包括生產(chǎn)、分銷、營銷、競爭、知識產(chǎn)權、藥物功效和安全性方面的風險和不確定性，國家及全球財務與醫(yī)療狀況的變化，公司財務狀況的變化以及適用法律法規(guī)的變化等。本新聞稿中包含的任何前瞻性聲明僅針對截止于作出聲明之日的情況。除非法律要求，否則百奧泰沒有義務更新本新聞稿中包含的任何前瞻性聲明，以反映本新聞稿發(fā)布之日以后的新信息和事件，公司觀點的改變或其他情況。