百奧泰生物制藥股份有限公司（688177.SH）是一家處于商業(yè)化階段的生物制藥公司。公司今日宣布，在研產品BAT6005（抗TIGIT單抗）I期臨床試驗已于近日完成首例患者給藥。BAT6005是公司使用自主開發(fā)的IDEAL (Intelligent Design and Engineered Antibody Libraries)平臺研發(fā)的一款抗TIGIT單抗，具有正常IgG1 ADCC 功能。

該臨床試驗是一項評價BAT6005注射液在晚期惡性實體腫瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動力學特征和初步臨床有效性的多中心、開放的 I 期臨床研究，并探索最大耐受劑量（MTD） 或最大給藥劑量（MAD），為后續(xù)臨床研究提供推薦劑量及合理的給藥方案。

百奧泰高級副總經理俞金泉博士表示：“TIGIT一直以來都是備受關注的腫瘤免疫藥物靶點，BAT6005的臨床前研究數(shù)據(jù)非常有潛力，接下來我們將加快其臨床試驗，積極推動我們的腫瘤免疫研發(fā)管線從臨床前階段過渡到臨床階段。我們還將探索BAT6005與新型PD-1抗體BAT1308的聯(lián)合療法，以治療更加廣泛的癌癥，惠及更多患者。”

關于IDEAL平臺

百奧泰自主開發(fā)的關鍵技術平臺IDEAL（Intelligent Design and Engineered Antibody Libraries）是基于超過100，000天然人抗體序列的CDR-H3，多樣性多達3E +11。經臨床驗證的固定框架，顯著增加抗體藥物的可開發(fā)性，還構建了適用于所有候選藥物的通用型親和力成熟庫，并開發(fā)了快速高通量篩選的關鍵技術平臺。

關于百奧泰

百奧泰生物制藥股份有限公司是一家位于中國廣州，處于商業(yè)化階段的領先生物制藥企業(yè)。公司致力于開發(fā)新一代創(chuàng)新藥和生物類似藥，用于治療腫瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病以及其它危及人類生命或健康的重大疾病。作為新一代抗體藥物研發(fā)的領導者，百奧泰已推動六款候選藥物進入后期臨床試驗，其中格樂立?（阿達木單抗）和普貝希?（貝伐珠單抗）已在中國獲批上市。此外，百奧泰另有多款主攻腫瘤和自身免疫性疾病的創(chuàng)新藥處于早期臨床或即將進入臨床階段，包括新型差異化的OX40 抗體、Tigit抗體、PD-L1/CD47雙特異抗體。百奧泰始終以患者的福祉作為首要核心價值，通過創(chuàng)新研發(fā),為患者提供安全、有效、可負擔的優(yōu)質藥物，以滿足亟待解決的治療需求。欲了解更多信息，請訪問wvmwz.haixiaosuanli.com，或關注我們的推特（@bio_thera_sol）和微信公眾號（百奧泰）。

百奧泰前瞻性聲明

本新聞稿包含了BAT6005或百奧泰及其產品線相關的前瞻性聲明。由于某些重要因素可能會影響公司的實際結果，特此提醒讀者注意不要過分依賴該前瞻性聲明。這些前瞻性語句包括但不限于包含意愿、將要、可能、潛在性、預測、計劃、估計、預期等類似陳述。它們都應被視為百奧泰基于截至本新聞稿發(fā)布之日可獲得的信息的合理假設，并不保證未來的表現(xiàn)或發(fā)展。由于多種因素，實際結果和事件可能與前瞻性聲明中包含的信息存在重大差異，這些因素包括但不限于本產品可能不會獲得受理或批準，以及藥物研究、開發(fā)和商業(yè)化中固有的風險和不確定性，例如臨床前和臨床研究的風險和不確定性以及能否獲得藥政部門的批準。其他風險因素包括生產、分銷、營銷、競爭、知識產權、藥物功效和安全性方面的風險和不確定性，國家及全球財務與醫(yī)療狀況的變化，公司財務狀況的變化以及適用法律法規(guī)的變化等。本新聞稿中包含的任何前瞻性聲明僅針對截止于作出聲明之日的情況。除非法律要求，否則百奧泰沒有義務更新本新聞稿中包含的任何前瞻性聲明，以反映本新聞稿發(fā)布之日以后的新信息和事件，公司觀點的改變或其他情況。

1. 格樂立?是百奧泰的注冊商標

2. 普貝希?是百奧泰的注冊商標