百奧泰生物制藥股份有限公司（688177.SH）是一家處于商業(yè)化階段的生物制藥公司。公司今日宣布，在研產(chǎn)品抗OX40單抗BAT6026聯(lián)合抗PD-1抗體BAT1308澳洲I期臨床試驗(yàn)已于近日完成首例患者給藥。百奧泰開發(fā)的抗OX40單抗BAT6026是高度差異化的ADCC增強(qiáng)的全人源化單抗。

該臨床試驗(yàn)是一項(xiàng)針對局部晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤患者的多中心、開放的I期臨床研究，旨在評價(jià)抗OX40單抗BAT6026聯(lián)合抗PD-1抗體BAT1308療法在這類患者中的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)特征及初步抗腫瘤療效，同時(shí)探索最大耐受劑量（MTD）及Ⅱ期推薦劑量。在劑量擴(kuò)展隊(duì)列中，公司將針對BAT6026在一系列實(shí)體腫瘤中的多個(gè)聯(lián)合療法開展包括中國、美國、澳洲等多個(gè)國家的全球多中心臨床試驗(yàn)，以進(jìn)一步探索BAT6026的安全性及抗腫瘤療效。此前，BAT6026單藥已在中國進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。

BAT6026單藥或與BAT1308的聯(lián)合使用均在臨床前體內(nèi)藥理研究中表現(xiàn)出顯著的抗腫瘤活性。然而，有報(bào)道顯示僅僅作為免疫激動(dòng)劑的抗OX40抗體在過去的臨床試驗(yàn)探索中尚未取得令人興奮的臨床效果。鑒于OX40在腫瘤浸潤的免疫抑制調(diào)節(jié)細(xì)胞（Tregs）上高表達(dá)，增強(qiáng)OX40抗體的ADCC功能，以促進(jìn)Tregs細(xì)胞的清除，可能改善OX40抗體的臨床效果。BAT6026不但能夠激活效應(yīng)T細(xì)胞，而且具有增強(qiáng)的ADCC功能，可以更有效地清除Tregs細(xì)胞，所以可能具有更優(yōu)的臨床效果。該臨床試驗(yàn)是全球范圍內(nèi)首個(gè)對具有ADCC增強(qiáng)效應(yīng)的OX40抗體在腫瘤患者的安全性及初步臨床療效的探索。

百奧泰在腫瘤治療領(lǐng)域開發(fā)了多個(gè)創(chuàng)新候選藥物，并已進(jìn)入臨床開發(fā)，包括PD-L1/CD47雙特異抗體、OX40抗體、PD-1抗體和差異化的CTLA-4和TIGIT抗體等。在自身免疫領(lǐng)域，百奧泰的產(chǎn)品管線有多款生物類似藥，靶點(diǎn)包括IL-6R, TNF alpha, IL-12/IL-23, IL-5R, IL-17A等。此外，公司近期披露了抗體偶聯(lián)藥物（ADC）技術(shù)新平臺(tái)和利用該平臺(tái)開發(fā)的葉酸受體α腫瘤靶點(diǎn)抗體藥物偶聯(lián)體。

關(guān)于百奧泰

百奧泰生物制藥股份有限公司是一家位于中國廣州，處于商業(yè)化階段的領(lǐng)先生物制藥企業(yè)。公司致力于開發(fā)新一代創(chuàng)新藥和生物類似藥，用于治療腫瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病以及其它危及人類生命或健康的重大疾病。作為新一代抗體藥物研發(fā)的領(lǐng)導(dǎo)者，百奧泰已推動(dòng)六款候選藥物進(jìn)入后期臨床試驗(yàn)，其中格樂立?（阿達(dá)木單抗）和普貝希?（貝伐珠單抗）已在中國獲批上市。此外，百奧泰另有多款主攻腫瘤和自身免疫性疾病的創(chuàng)新藥進(jìn)入早期臨床階段，包括新型差異化的OX40 抗體、Tigit抗體、CTLA-4抗體、PD-L1/CD47雙特異抗體。百奧泰始終以患者的福祉作為首要核心價(jià)值，通過創(chuàng)新研發(fā),為患者提供安全、有效、可負(fù)擔(dān)的優(yōu)質(zhì)藥物，以滿足亟待解決的治療需求。欲了解更多信息，請?jiān)L問wvmwz.haixiaosuanli.com，或關(guān)注我們的推特（@bio_thera_sol）和微信公眾號(hào)（百奧泰）。

百奧泰前瞻性聲明

本新聞稿包含了BAT6026,BAT1308或百奧泰及其產(chǎn)品線相關(guān)的前瞻性聲明。由于某些重要因素可能會(huì)影響公司的實(shí)際結(jié)果，特此提醒讀者注意不要過分依賴該前瞻性聲明。這些前瞻性語句包括但不限于包含意愿、將要、可能、潛在性、預(yù)測、計(jì)劃、估計(jì)、預(yù)期等類似陳述。它們都應(yīng)被視為百奧泰基于截至本新聞稿發(fā)布之日可獲得的信息的合理假設(shè)，并不保證未來的表現(xiàn)或發(fā)展。由于多種因素，實(shí)際結(jié)果和事件可能與前瞻性聲明中包含的信息存在重大差異，這些因素包括但不限于本產(chǎn)品可能不會(huì)獲得受理或批準(zhǔn)，以及藥物研究、開發(fā)和商業(yè)化中固有的風(fēng)險(xiǎn)和不確定性，例如臨床前和臨床研究的風(fēng)險(xiǎn)和不確定性以及能否獲得藥政部門的批準(zhǔn)。其他風(fēng)險(xiǎn)因素包括生產(chǎn)、分銷、營銷、競爭、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、藥物功效和安全性方面的風(fēng)險(xiǎn)和不確定性，國家及全球財(cái)務(wù)與醫(yī)療狀況的變化，公司財(cái)務(wù)狀況的變化以及適用法律法規(guī)的變化等。本新聞稿中包含的任何前瞻性聲明僅針對截止于作出聲明之日的情況。除非法律要求，否則百奧泰沒有義務(wù)更新本新聞稿中包含的任何前瞻性聲明，以反映本新聞稿發(fā)布之日以后的新信息和事件，公司觀點(diǎn)的改變或其他情況。

格樂立?是百奧泰的注冊商標(biāo)

普貝希?是百奧泰的注冊商標(biāo)